北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：公司）成立于2001年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。2012年5月公司成功登陸深圳創(chuàng)業(yè)板（股票代碼：300318）。 公司以原子吸收法臨床人體元素快速檢測應(yīng)用技術(shù)、免疫熒光法臨床快速檢測應(yīng)用技術(shù)、微流控分子檢測應(yīng)用技術(shù)為基礎(chǔ)平臺(tái)，研發(fā)人體元素檢測系統(tǒng)、維生素D檢測試劑盒及感染類病原體檢測系統(tǒng)等醫(yī)療器械產(chǎn)品。 公司擁有較完備的醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)資質(zhì)——醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證，并且已通過GB/T19001、ISO9000、質(zhì)量管理體系認(rèn)證，建立了完善的研發(fā)生產(chǎn)流程管控和品質(zhì)保障體系規(guī)范，項(xiàng)目輸出的品質(zhì)保證。公司目前在售產(chǎn)品均獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，其中BH5300S型原子吸收光譜儀和BH2100S型原子吸收光譜儀已獲得CE認(rèn)證，BH7100型原子吸收光譜儀獲得“自主創(chuàng)新產(chǎn)品證書”。近幾年公司還承擔(dān)了多項(xiàng)國家重大項(xiàng)目，如國家十二五項(xiàng)目（微流控分子診斷檢測系統(tǒng)項(xiàng)目）、國家863項(xiàng)目（醫(yī)用ICP-MS人體微量元素分析系統(tǒng)的研制項(xiàng)目）等。